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Nota Informativa Importante su Remodulin (treprostinil) (13/05/2013)
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Comunicazione diretta agli Operatori sanitari sulla nuova modalità di somministrazione di Remodulin (treprostinil) mediante infusione endovenosa (IV) continua.
Raccomandazioni su come minimizzare il rischio di infezione del circolo sanguigno legata alla somministrazione di Remodulin mediante infusione endovenosa (IV) continua.
A causa dei rischi associati ai cateteri venosi centrali a permanenza, incluse le infezioni gravi del circolo sanguigno, l'infusione sottocutanea (indiluita) deve essere considerata la modalità di somministrazione di elezione e l'infusione continua per via endovenosa deve essere riservata a pazienti stabilizzati con infusione sottocutanea di treprostinil che diventano intolleranti alla via sottocutanea e in cui questi rischi sono considerati accettabili.
Nota Informativa Importante su Protelos/Osseor (ranelato di stronzio) (13/05/2013)
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Nuove importanti restrizioni all’uso di Protelos/Osseor ( ranelato di stronzio)a seguito di nuovi dati che mostrano un aumentato rischio di infarto del miocardio
Una recente revisione di tutti i dati disponibili sulla sicurezza del ranelato di stronzio ha portato alla valutazione della sicurezza cardiovascolare del farmaco, in aggiunta al rischio già noto di tromboembolismo venoso.
Per ridurre al minimo il rischio di infarto del miocardio, le informazioni sul prodotto sono state ampliate, includendo le restrizioni alle indicazioni, le controindicazioni e le avvertenze e una raccomandazione ai medici di prescrivere il ranelato di stronzio sulla base di una valutazione globale dei rischi del singolo paziente.
Una valutazione globale dei benefici e dei rischi di Protelos/Osseor nelle indicazioni approvate sarà condotta nei prossimi mesi dall’Agenzia Europea dei Medicinali, e qualunque ulteriore conclusione che deriverà da tale valutazione sarà opportunamente comunicata.
Lista Centri autorizzati alla prescrizione dei medicinali natalizumab e fingolimod per la sclerosi multiplamelanoma - Aggiornamento (22/04/2013)
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Lista Centri autorizzati alla prescrizione dei medicinali natalizumab e fingolimod per la sclerosi multipla - Aggiornamento (22/04/2013)
Lista dei Centri autorizzati dai rispettivi Assessorati alla Sanità delle Regioni e delle Province autonome alla prescrizione dei medicinali natalizumab e fingolimod per il trattamento della sclerosi multipla.
Per consultare la lista il link è: http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/Lista%20Centri%20Sclerosi%20multipla%2022.04.2013.pdf
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- Lista Centri autorizzati alla prescrizione del medicinale ipilimuimab per il melanomamelanoma - Aggiornamento (19/04/2013)
- Aggiornamento al 15/04/2013 delle tabelle con lista farmaci di classe A per consentire a tutti gli Operatori la prescrizione per principio attivo
- Lista Centri autorizzati alla prescrizione dei farmaci antivirali per l’epatite C - Aggiornamento (17/04/2013)
- Nota Informativa Importante su Relpax (Eletriptan bromidrato) (05/04/2013)
- Nota Informativa Importante su Thalidomide Celgene (08/04/2013)
- Nota Informativa Importante su Reazioni Avverse Cutanee Gravi (SCAR) associate a Incivo (telaprevir) (08/04/2013)
- Nota Informativa Importante su REVATIO® (sildenafil citrato)
- Pubblicato il rapporto mensile di dicembre del Pharmacovigilance Working Party (PhVWP)
- I Segnali di Farmacovigilanza - Primo semestre 2011
- Nota Informativa Importante su TAXOTERE® (docetaxel)
- Ritiro lotti "NUTRIPERI - NUTRIPLUS - NUTRISPECIAL" e successiva rettifica
- Ritiro lotto Sodio Bicarbonato SALF SpA
- Ritiro lotto di omeprazolo Sandoz e omeprazolo Mylan 20 mg capsule
- Nota Informativa Importante sui Bisfosfonati
- Divieto di utilizzo in via precauzionale di alcuni lotti di emoderivati
- Nota Informativa Importante su soluzioni per dialisi peritoneale Baxter, Extraneal e Nutrineal PD4
- Raccomandazioni su posologia lamotrigina nell'associazione lamotrigina/sodio valproato
- Ritiro lotto Doxorubicina Accord Healthcare Italia 2 mg/ml
- Comunicato Stampa EMA su GILENYA® (fingolimod)
- Comunicato Stampa EMA su Meprobamato
