Asl Roma G

Cosa stai cercando?

Cerca nelle FAQ
GoogleSiteSearch
Categorie
Contatti
Contenuti
Newsfeeds
Link web
Moduli

Mar30092014

DIMENSIONE DEL TESTO

PROFILO

DIREZIONE DEL TESTO

STILE DEI MENU

MIO SITO
Back Sei qui: Home NEWS Sezioni News Farmacovigilanza

News Farmacovigilanza

Nota Informativa Importante su Simulect (basiliximab)

img

Nota Informativa Importante su Simulect (basiliximab) (08/09/2014)
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti informazioni sull'uso off-label di basiliximab nel trapianto di cuore.
Simulect (basiliximab) è indicato solo per la profilassi del rigetto d’organo acuto nel trapianto renale allogenico de-novo. Non sono stati condotti studi randomizzati adeguatamente dimensionati che confrontavano Simulect con altri agenti induttori o con l’assenza di terapia di induzione in altre indicazioni di trapianto come il trapianto di cuore. Il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) e il Foglio Illustrativo saranno aggiornati per riflettere la mancanza di dati di efficacia e di sicurezza favorevoli negli studi clinici disponibili condotti nel trapianto di cuore.
In allegato la Nota Informativa Importante:
 
 

Nota Informativa Importante su Prolia e Xgeva

img

Nota Informativa Importante su Prolia e Xgeva (04/09/2014)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti raccomandazioni per minimizzare il rischio di osteonecrosi della mandibola/mascella (ONJ) e di ipocalcemia durante il trattamento con Prolia e Xgeva.

In allegato la:

 

Comunicazione EMA sull'uso di bromocriptina

img

Comunicazione EMA sull'uso di bromocriptina (21/08/2014)

Il Gruppo di Coordinamento per il Mutuo Riconoscimento e le Procedure Decentrate - Umano (CMDh)  ha approvato a maggioranza le raccomandazioni all’utilizzo dei farmaci per uso orale contenenti bromocriptina per prevenire o sopprimere la lattazione (produzione di latte materno) nelle donne dopo il parto.

La bromocriptina non deve essere utilizzata abitualmente per prevenire o bloccare la produzione di latte, né per alleviare i sintomi di dolore o gonfiore del seno dopo il parto ma solo  quando vi sono validi motivi medici. La bromocriptina non deve essere usata nelle donne con un rischio elevato di effetti collaterali gravi, tra cui donne con patologie che aumentano la pressione sanguigna o con gravi disturbi psichiatrici.

La posizione del CMDh è stata approvata a maggioranza e sarà ora inviata alla Commissione Europea che adotterà una decisione giuridicamente vincolante a livello dell’UE.

In allegato la Comunicazione EMA:

http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/Oral_bromocriptine_IT.pdf

 

Screening

Screening
I programmi rivolti alle donne...